26 марта 2014
г. Москва
Обсудив состояние и перспективы развития в России производства лекарственных средств и медицинских изделий, результаты работы профессиональных общественных организаций по повышению конкурентоспособности фармацевтической и медицинской промышленности и удовлетворения на этой основе потребности здравоохранения страны за счет продукции отечественного производства, участники съезда отмечают:
В целях координации усилий по задействованию имеющегося в стране научного, производственного и административного потенциала в области разработки и производства современных видов медицинской продукции, устранения административных барьеров мешающих их внедрению и создания на этой основе конкурентоспособной медицинской и фармацевтической промышленности, способной удовлетворить потребности здравоохранения в доступных лекарствах и медицинских изделиях, и снижения зависимости страны от их импорта участники съезда ПОСТАНОВЛЯЮТ:
- Продолжить работу по организации и проведению дискуссий по вопросам реализации стратегий развития фармацевтической и медицинской промышленности с участием академической, отраслевой и вузовской науки, органов власти федерального и регионального уровней, Российского союза промышленников и предпринимателей, Торгово-промышленной палаты, профессиональных общественных организаций и средств массовой информации.
- Разработать план мероприятий по реализации высказанных на съезде предложений по повышению конкурентоспособности производства лекарственных средств и медицинских изделий и вынести его на рассмотрение комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности и Комитета ТПП по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности.
- Доработать с учетом замечаний, высказанных на съезде, проекты Постановлений Правительства РФ «Об установлении ограничений на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, для осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд в целях поддержки Российских товаропроизводителей», «Об утверждении перечней медицинских товаров, реализация в Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, сырья и комплектующих изделий для их производства, не подлежащих налогообложению» внести их в Минпромторг России и принять участие в согласовании с федеральными органами власти.
- Провести совместно с Минздравом России и Росздравнадзором анализ причин сверхнормативного нахождения лекарственных средств и медицинских изделий на регистрации и отказов в их регистрации и подготовить по результатам анализа доклад Министру здравоохранения России.
- Разработать план мероприятий по повышению имиджа отечественного производства лекарственных средств и медицинских изделий и роли Союза ассоциаций и предприятий медицинской промышленности в решении проблем отрасли. Определить сотрудника по связям со СМИ.
- Назначить представителей для участия в составе рабочих групп, сформированных решением Коллегии Евразийской экономической комиссии, для формирования общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств и медицинских изделий в рамках Таможенного союза и Единого экономического пространства.
- Подготовить, с учетом состоявшегося на съезде обмена мнениями, по вопросам ограничения закупок медицинской продукции для государственных нужд записку и направить её в Минпромторг России, Минздрав России, Минэкономразвития России и ФАС России.
- Ускорить принятие Постановления Правительства Российской Федерации « Об установлении ограничений на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, для осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд в целях поддержки Российских товаропроизводителей», «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012г № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», «Об утверждении перечней медицинских товаров, реализация в Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, сырья и комплектующих изделий для их производства, не подлежащих налогообложению», « Об установлении сроков перехода производства лекарственных средств к их производству в соответствии с конкретными требованиями Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, включая сроки аттестации уполномоченных лиц», и внесение поправок в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».
- Ускорить разработку и представление в Государственную думу проекта Федерального закона о промышленной политике.
- Пересмотреть существующий порядок согласования проектов документов, требующих решения Правительства Российской Федерации, межведомственных решений и ведомственных приказов с целью сокращения сроков их реализации.
- Поручить Минздраву России и Минпромторгу России доработать и внести в Правительство Российской Федерации проект Федерального закона «Об обращении медицинских изделий».
- Рассмотреть на заседании Правительства РФ вопросы развития одноразовых медицинских изделий.
- Поручить Минэкономразвития России и Минпромторгу России разработать меры государственной поддержки экспорта лекарственных средств и медицинских изделий.
- Ускорить подписание приказа Об условиях и критериях, в соответствии с которыми лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации с использованием компонентов иностранного происхождения, могут быть отнесены к лекарственным средствам российского происхождения.
- Создать рабочую группу с участием Союза ассоциаций и предприятий медицинской промышленности для проведения согласования с федеральными органами власти проектов Постановления Правительства Российской Федерации «Об установлении ограничений на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, для осуществления закупок для обеспечения государственных нужд в целях поддержки российских производителей».
- Провести совместно с Союзом ассоциаций и предприятий медицинской промышленности научно-практическую конференцию по организации перехода производства лекарственных средств в соответствии с национальными «Правилами производства и контроля качества лекарственных средств».
- Разработать преференции для производителей фармацевтических субстанций, а также внести поправки в ФЦП, предусматривающие их развитие на государственно-частной основе.
- Совместно с Минэкономразвития России и Союзом ассоциаций и предприятий медицинской промышленности разработать действенные меры государственной поддержки производства лекарственных средств и медицинских изделий, в том числе поддержки их экспорта и предоставления для реализации инновационных проектов долгосрочных кредитов по конкурентоспособным ставкам.
- Совместно с ФАС России, Минздравом России, Минэкономразвития России и Союзом ассоциаций и предприятий медицинской промышленности провести научно-практическую конференцию по перспективам совершенствования системы государственных закупок лекарств и медицинских изделий в соответствии с требованиями Федерального закона «О контрактной системе закупок товаров, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
- Сформировать рабочую группу из представителей министерства, предприятий и профессиональных общественных организаций для подготовки к международным выставкам, в которых планирует участие Минпромторг России.
- Рассмотреть совместно с Минэкономразвития России и Минфином России вопрос об увеличении доли совокупных расходов на приобретение, производство и реализацию медицинских товаров в общем объёме совокупных расходов на их приобретение, производство и реализацию с 5% до 15% для получения вычета НДС на комплектующие и материалы, используемые для изготовления медицинских товаров.
- Совместно с Минэкономразвития России и ФТС России разработать предложения по упрощению таможенного декларирования экспорта лекарственных средств и медицинских изделий, возмещения НДС на сырьё и комплектующие, используемые при разработке медицинской продукции.
- Рассмотреть на Координационном Совете в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при Минздраве России вопросы совершенствования системы регистрации лекарственных средств и медицинских изделий.
- Совместно с Минюстом России наметить меры по ускорению прохождения приказов Минздрава России, прошедших обсуждение на оценку регулирующего воздействия и изданные в целях реализации законопроекта «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации».
- Разработать перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, рассмотрев предварительно на Координационном совета при Минздраве России.
- Разработать механизмы предоставления информации о потребности ЛПУ в лекарственных средствах и медицинских изделиях, формирования долгосрочных заказов на их поставку, а также предоставление приоритетов для продукции отечественного производства.
- Совместно с ФАС России и Союзом ассоциаций и предприятий медицинской промышленности провести научно-практическую конференцию о взаимозаменяемости лекарственных средств и медицинских изделий.
- Разработать механизм рассмотрения обжалования заявителем решения об отказе в регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по заключению экспертной организации.
- Сформировать перечень медицинских изделий, предусмотренных стандартами оснащения медицинской организации.
- С целью повышения эффективности использования в ЛПУ медицинских изделий ввести при лицензировании производства по технологическому обслуживанию (ТО) предварительную аттестацию лицензиата по видам медицинских изделий и включать их в приложении к лицензии на ТО.
- Включить в общий перечень профессиональных стандартов, планируемых к разработке в 2014-2015 годах рубрику: специалисты в сфере обращения медицинских изделий с выделением следующих основных видов деятельности инженер-разработчик (инженер-технолог, инженер-конструктор) медицинских изделий: инженер-метролог в здравоохранении; специалист по монтажу, технологическому обслуживанию и ремонту медицинских изделий.
- Разработать, и утвердить установленным порядком актуальный перечень специальностей, охватывающий потребности фармацевтической и медицинской промышленности.
- Рассмотреть вопрос о повышении качества образовательных программ для подготовки специалистов для нужд отрасли и роли в этой работе научно-образовательных центров и центров превосходства, созданных на базе высших учебных заведений в рамках ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на период до 2020г. и дальнейшую перспективу».
Председатель Съезда
Калинин Ю.Т.