ВСЕРОССИЙСКИЙ ОБЩЕСТВЕННЫЙ СОВЕТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
«8» августа 2024г. г.Москва, ул.Самокатная, д.4а
Повестка дня
1. О проекте постановлений Правительства РФ от 30.04.2020 г. № 617 и № 616 «Об ограничении допуска (установлении запрета на допуск) промышленных товаров происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд….» (Калинин Ю.Т.)
2. О плане мероприятий по совершенствованию порядка и правил подтверждения российских медицинских изделий (Калинин Ю.Т., Эйлазов А.Б., Пелехатая О.А., Ломаков А.Р., Ручкина И.А.)
3. О мерах по повышению доверия к лекарственным средствам и медицинским изделиям (Калинин Ю.Т.)
4. О плане подготовки и проведения 16 Всероссийского съезда работников фармацевтической и медицинской промышленности (Калинин Ю.Т., Смирнов А.Ю., Пелехатая О.А.)
5. Об утверждении Протокола Совещания по вопросам развития в РФ производства пробирок вакуумных, для взятия образцов крови.
6. О статусе Концентраторов медицинского кислорода, в которых кислород подается пациенту через систему подачи медицинских газов (Калинин Ю.Т.)
7.О проекте Федерального закона «О внесении изменений в статьи 164 и 165 части второй НК РФ» от 03.10.2023 г. № 450827-8 (Калинин Ю.Т.)
Председатель совета Калинин Ю.Т.
Члены Президиума
По первому вопросу: Калинин Ю.Т., Смирнов А.Ю., Пелехатая О.А., Дабагов А.Р., Шибанов А.Н., Быков А.Ю., Колин В.В.
Обсудили Перечни медицинских изделий, представленных в проектах постановлений Правительства РФ «О внесении изменений в постановления Правительства РФ от 20.04.2020 г. № 616 и № 617».
Решили:
1. Предприятиям и ассоциациям Союза ассоциаций и предприятий фармацевтической и медицинской промышленности проработать проекты в части своих позиций, представленных в перечнях промышленных товаров, на которые распространяются ограничения и запрет на допуск для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, и направить предложения в Ассоциацию «Росмедпром».Проекты будут представлены Минпромторгом России для обсуждения и оценки регулирующего воздействия 15-20 августа с.г. При подготовке замечаний учитывать, что внесение изменений в постановление Правительства РФ №617 осуществляется для медицинских изделий, включенных в постановление Правительства РФ от 05.02.2015г. №102.
2. Ассоциации «Росмедпром» обобщить представленные предложения и организовать работу по их исправлению в окончательном варианте в Минпромторге России. По результатам обсуждения проектов вопрос вновь вынести на заседание Президиума.
По второму вопросу: Калинин Ю.Т., Дабагов А.Р., Смирнов А.Ю., Пелехатая О.А., Шибанов А.Н., Быков А.Ю., Ручкина И.А.
Обсудили ход реализации резолюции совместного заседания профильных комиссий РСПП и Комитета ТПП по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности от 16 мая 2024 г. по вопросам подтверждения производства Российской промышленной продукции.
Решили:
1. Принять к сведению, что Департаментом экспертизы и сертификации ТПП РФ начаты работы по утверждению методических рекомендаций по подготовке документов для подтверждения соответствия производства критериям постановления Правительства РФ от 17.07.2015 г.
2. В целях оптимизации состава нормативно-правовых документов, устанавливающих подтверждение уровня локализации производимых медицинских изделий, а также временных и финансовых затрат на процесс включения российской промышленной продукции в Реестр, разработать и внести в Минпромторг России поправки к постановлению Правительства РФ от 17.07.2015 г. № 719, предусматривающие:
- Введение упрощенного порядка обновление акта экспертизы, сертификата СТ-1 и заключения Минпромторга России для случаев внесения изменений в РУ, не влияющих на состав и стоимость комплектующих (Ответственный – Дабагов А.Р.).
- Установление переходного периода Сохранения нахождения изделия в реестровой записи ГИСП не менее 180 дней после включения изменений в РД на изделие (Ответственный – Дабагов А.Р.)
- Установление равных условий подтверждения локализации медицинских изделий, включенных в Реестр российской промышленной продукции и Евразийский Реестр промышленных товаров [(Ответственный – Шишов А.Л.). Изменения к постановлениям Правительства РФ от 30.04.2020 г. № 616,617 и от 10.07.2019 г. № 878].
- Уточнение перечня документов, необходимых для представления при получении подтверждения комплектующих отечественного производства. Создание Каталога комплектующих, сырья и материалов, применяемых в производстве медицинских изделий.
3. Предприятиям и организациям Союза ассоциаций и предприятий фармацевтической и медицинской промышленности направить в Ассоциацию «Росмедпром» дополнительные предложения по совершенствованию системы подтверждения производства Российских медицинских изделий. Ассоциации «Росмедпром» обобщить представленные предложения и внести в Минпромторг России проекты изменений в постановления Правительства РФ от 30.04.2020 г. № 616,617, от 10.07.2019 г. № 878 и от 17.07.2015 г. № 719.
По третьему вопросу: Калинин Ю.Т., Апазов А.Д., Смирнов А.Ю.
Обсудили по рекомендации заместителя Министра промышленности и торговли РФ Е.Г.Приезжевой предложения АНО «Национальные приоритеты» по вопросу информационного продвижения производства и применения отечественных лекарственных средств и медицинских изделий с целью повышения к ним доверия (В свете решений Стратегической сессии по национальному проекту «Современные технологии сбережения здоровья» от 02 июля 2024 г.):
- Разработать и провести две рекламные компании с основным каналом на продвижения на ТВ.
- Основать компанию на научно-технологическом прогрессе, мировом признании и востребованности отечественной фармакологической отрасли.
Решили:
1. Принять к сведению информацию АНО «Национальные приоритеты» и Протокол совещания в Минпромторге России от 26 июля 2024г. по данному вопросу.
2. Предприятиям и организациям Союза ассоциаций и предприятий фармацевтической и медицинской промышленности направить в Ассоциацию «Росмедпром» предложения по повышению информационного продвижения производства и применения лекарств и медицинских изделий с целью повышения к ним доверия.
3. Ассоциации «Росмедпром» обобщить представленные предложения и учесть их при проведении мероприятий по подготовке и проведению 16 Всероссийского съезда работников фармацевтической и медицинской промышленности.
По четвертому вопросу: Калинин Ю.Т., Апазов А.Д., Пелехатая О.А., Дабагов А.Р., Шибанов А.Н., Ломаков А.Р., Ручкина И.А.
Обсудили представленный Ассоциацией «Росмедпром» План подготовки и проведения 16 Всероссийского съезда работников фармацевтической и медицинской промышленности.
Решили:
1. Одобрить План работы по организации подготовки и проведения 16 съезда с учетом высказанных на заседании замечаний и предложений.
2. Ассоциации «Росмедпром»:
- Доработать План и организовать его исполнение.
- Представить на очередное заседание Президиума Перечень вопросов, выносимых на Съезд и кандидатуры в состав Оргкомитета съезда.
По пятому вопросу: Калинин Ю.Т., Шибанов А.Н., Ручкина И.А.
Обсудили доработанный по замечаниям руководителей предприятий Протокол совещания по вопросам развития в РФ производства пробирок вакуумных для взятия образцов крови для in-vitro диагностики от 16.05.2024 г.
Решили:
1. Одобрить Протокол.
2. Провести в октябре 2024г. в РСПП или в рамках Российского конгресса лабораторной медицины круглый стол совместно с главными лаборантами Минздрава России и ФМБА по вопросам развития вакуумных систем для взятия образцов крови для in-vitro диагностики. Членам Президиума Колину В.В., Шибанову А.Н. и Шишову А.Л. подготовить Проект программы Круглого стола и направить в Ассоциацию «Росмедпром» для организации его проведения.
По шестому вопросу: Калинин Ю.Т., Юдкевич В.Ю., Непошиваленко В.А.
Обсудили Обращение ООО «ОНХ СИСТЕМС» (Непошиваленко В.А.) о признании концентратора кислорода модели Oxymedic медицинским изделием.
Решили:
1. АО «Грасис» и ООО «ОНХ СИСТЕМС» (Юдкевич В.Ю., Непошиваленко В.А.) подготовить и направить в Ассоциацию «Росмедпром» записку с обоснованием признания концентратора кислорода независимо от производительности (в том числе стационарные – более 1 000 л.) медицинскими изделиями и записку о возможных последствиях использования концентраторов кислорода, признаваемых в качестве технологического оборудования, с приведением конкретных примеров.
2. Ассоциации «Росмедпром» провести предварительные консультации по данному вопросу и организовать совещание с участием представителей Минпромторга России, Минздрава России, Росздравнадзора и предприятий занимающихся производством и поставкой концентраторов кислорода, на котором представить обоснованные предложения промышленных предприятий. О результатах совещания доложить на очередном заседании Президиума.
По седьмому вопросу: Калинин Ю.Т., Дабагов А.Р., Пелехатая О.А., Быков А.Ю., Ручкина И.А., Смирнов А.Ю.
В связи с запросом членов Ассоциации, обсудили информацию Председателя Совета Калинина Ю.Т. о мерах принимаемых по ускорению принятия Федерального закона о введении механизма возврата НДС, уплаченного российскими производителями медицинских изделий при приобретении ими материалов и комплектующих, а также отмену льготы на ввоз иностранных медицинских изделий.
Отметили:
1. Правительством РФ 03.10.2023 г. внесен в Государственную Думу законопроект № 450827-8 «О внесении изменений в статьи 164 и 165 части второй НК РФ».
2. Получены положительные заключения Комитета ГД по охране здоровья, Комитета ГД по промышленности и торговле и Счетной палаты Российской Федерации. Проект был в плане заседания ГД на 13.03.2024 г., но из-за отсутствия заключения Комитета ГД по бюджету и налогам заседание не состоялось. В период с 1 по 5 июля Ассоциацией «Росмедпром» в рабочем порядке было организовано ряд встреч с Депутатами ГД 3-х Комитетов, ответственных за подготовку материалов для рассмотрения проекта в Первом чтении, по результатам которых направлено письмо на имя Председателя Комитета ГД по бюджету и налогам и Председателя Государственной Думы с просьбой оказания содействия в ускоренном рассмотрении проекта.
Решили:
1. Принять к сведению информацию по данному вопросу.
2. Ассоциации «Росмедпром» и АНО «Консорциум «Медицинская Техника» продолжить работу по сопровождению прохождения проекта в ГД и проинформировать на очередном заседании Президиума о результатах обращения к руководству Государственной Думы.
Президент Союза ассоциаций и предприятий
фармацевтической и медицинской промышленности
Ю.Т.Калинин