ВСЕРОССИЙСКИЙ ОБЩЕСТВЕННЫЙ СОВЕТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
05 апреля 2024 года г. Москва
Повестка дня:
1. О ходе реализации решения совместного заседания профильных комиссий и комитетов РСПП, ТПП РФ и отделений РАН от 22.02.2024 по вопросам развития производства малотоннажных химических веществ и полимерных материалов, применяемых в фармацевтической и медицинской промышленности. (Калинин Ю.Т., Апазов А.Д., Бутюгин Д.В, Семенов А.С., Вендило И.А., Шишов А.Л., Быков А.Ю.).
2. О перечнях критической продукции в фармацевтической и медицинской промышленности (Калинин Ю.Т., Апазов А.Д., Бутюгин Д.В, Дабагов А.Р., Пелехатая О.А., Смирнов А.Ю.).
3. О работе Союза Ассоциаций и предприятий фармацевтической и медицинской промышленности по увеличению спроса на отечественные медицинские изделия. Совершенствование системы нормативного правового регулирования обращения медицинских изделий: регистрация медицинских изделий, инспектирование производства на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке СМК в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №136. Меры комплексной поддержки производителей медицинских изделий, произведенных на территории РФ. (Калинин Ю.Т., Смирнов А.Ю., Пелехатая О.А., Эйлазов А.Б., Колин В.В.)
4. О подготовке к Съезду Российского союза промышленников и предпринимателей (Калинин Ю.Т., Апазов А.Д., Бутюгин Д.В., Пелехатая О.А.).
5. О внесении изменений в статьи 164 и 165 части второй Налогового кодекса РФ (Калинин Ю.Т.).
Председатель Совета – Калинин Ю.Т.,
Члены Президиума
По первому вопросу: Калинин Ю.Т., Апазов А.Д., Бутюгин Д.В, Шишов А.Л., Быков А.Ю., Пелехатая О.А., Колин В.В.
Обсудили результаты работы ассоциаций и предприятий фармацевтической и медицинской промышленности по выполнению Решения совместного заседания в РСПП профильных комиссий, комитетов и отделений РСПП, ТПП РФ и РАН от 22.02.2024 по вопросам развития химических веществ и полимерных материалов, примеряемых для производства лекарственных средств, медицинских изделий.
Отметили:
1. Рекомендации, изложенные в решении, рассмотрены на совещании в Минпромторге РФ.
2. Минпромторгом России утверждены перечни критических лекарственных средств и медицинских изделий, рекомендованных на 2024 год и на плановой период 2025, 2026 и 2027 годы и организовано два совещания по организации проведения эксперимента по созданию системы прослеживания происхождения используемых при производстве фармацевтических субстанций, интермедиатов и реагентов.
3. Правительством Российской Федерации даны дополнительные поручения Минпромторгу России о корректировке Стратегии развития фармацевтической промышленности России.
4. Предприятиями фармацевтической, медицинской и химической промышленности проработаны дополнительные предложения по стимулированию производства химической продукции для фармацевтической и медицинской индустрии.
Решили:
1. Принять к сведению информацию по данному вопросу.
2. Ассоциации «Росмедпром» совместно с рабочей группой обобщить предложения предприятий, направить их в Минпромторг России и продолжить координацию по их реализации. Предприятиям и организациям направить в Ассоциацию «Росмедпром» дополнительные предложения, требующие решения по конкретным вопросам взаимодействия с компаниями химической промышленности.
По второму вопросу: Калинин Ю.Т., Апазов А.Д., Пелехатая О.А., Смирнов А.Ю., Колин В.В., Шибанов А.Н., Ручкина И.А.
Обсудили перечни критической промышленной продукции в фармацевтической и медицинской промышленности.
Отметили:
1. Приказами Минпромторга России от 29 февраля 2024 г. №821 и от 22 марта 2024 г. №1159 утверждены перечни критической продукции фармацевтической и медицинской промышленности на 2024 год и плановый период 2025, 2026 и 2027 г., насчитывающие 219 (готовая продукция) и 123 (готовые изделия, сырье, материалы, комплектующие и средства производства) позиции соответственно.
2. В перечни включена продукция, производство которой в РФ либо ограничено, либо отсутствует.
3. Разработки и производство критической продукции будет поддержано государством, как приоритетные направления.
Решили:
1. Принять к сведению информацию по данному вопросу.
2. Предприятиям и организациям фармацевтической и медицинской промышленности рассмотреть перечни и в случае заинтересованности направить в Ассоциацию «Росмедпром» соответствующие предложения для организации мер государственной поддержки их производства. Ассоциации АПСКЛД разработать и направить в Ассоциацию «Росмедпром» перечень критически важных химических веществ, необходимых для стабильного производства наборов реагентов для диагностики in vitro.
По третьему вопросу: Калинин Ю.Т., Дабагов А.Р., Смирнов А.Ю., Шибанов А.Н., Колин В.В., Ручкина И.А.
Обсудили предложения предприятий медицинской промышленности по вопросам совершенствования нормативного правового регулирования обращения медицинских изделий с целью увеличения спроса на отечественную продукцию.
Отметили:
1. В отрасли накопился комплекс нерешенных вопросов, связанных с трудностями вывода современной отечественной продукции на рынок.
2. Принимаемые в последнее время важные решения, касающиеся нормативного правового регулирования обращения медицинских изделий, из-за недостаточного уровня координации действий ведомств, приводят к нерациональному использованию сил и средств при разработке, производстве и реализации продукции и, как следствие, снижению конкурентоспособности медицинских изделий, произведенных на территории Российской Федерации.
Решили:
1. Ассоциации «Росмедпром» подготовить и провести в апреле –мае 2024 года расширенное заседание Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности и Комиссии РСПП по индустрии здоровья по данному вопросу.
2. Предприятиям и организациям союза Ассоциаций и предприятий фармацевтической и медицинской промышленности направить в Ассоциацию «Росмедпром» конкретные предложения по основным проблемам и путям их разрешения в части нормативного правового регулирования обращения медицинских изделий при их регистрации, обеспечения качества продукции и инспектирования производства, вывода продукции на рынок, мер по увеличению спроса на отечественную продукцию, оптимизации ответственности, предусмотренной действующим законодательством при обращении медицинских изделий в части декриминализации отдельных деяний в экономической деятельности и другие.
По четвертому вопросу: Калинин Ю.Т., Апазов А.Д., Пелехатая О.А., Бутюгин Д.В., Дабагов А.Р., Смирнов А.Ю., Колин В.В., Шибанов А.Н.
Обсудили вопросы подготовки к Съезду Российского союза промышленников и предпринимателей, который состоится 18 апреля 2024 года.
Решили:
1. Принять к сведению доклад по данному вопросу.
2. Одобрить в основном предложения в резолюцию Съезда РСПП. Ассоциации «Росмедпром» направить в оргкомитет Съезда дополнительные предложения с учетом состоявшегося обсуждения их на заседании Президиума и решений Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности за период с 1 марта 2023 по 1 марта 2024 года. По результатам работы Съезда представить отчет на заседании Президиума ВРОС МП.
По пятому вопросу: Калинин Ю.Т. Дабагов А.Р., Смирнов А.Ю., Шибанов А.Н., Ручкина И.А.
Обсудили состояние работ по внесению в статьи 164 и 165 части второй налогового кодекса РФ «О применении налоговой ставки «О» процентов по налогам на добавленную стоимость при производстве и реализации медицинских изделий.
Отметили;
1. В соответствии с обращением Союза ассоциаций и предпринимателей фармацевтической и медицинской промышленности, правительством РФ внесен на рассмотрение Государственной Думы ФС РФ проект федерального закона «О внесении изменений в статьи 164 и 165 части второй НК РФ», предусматривающие установление нулевой ставки при реализации медицинских изделий и упрощенную процедуру подтверждения обоснованности её применения (законопроект №450827-8)
2. При подготовке проекта к Первому чтению получено положительное заключение Комитета по охране здоровья, Комитета по промышленности и Комитета по бюджету и налогам.
Решили:
1.Принять к сведению информацию по данному вопросу.
2.Ассоциации «Росмедпром» продолжить работу по обоснованию представленной редакции проекта закона в части совершенствования документального подтверждения обоснованности применения НДС «0» процентов при внесении в него поправок. О ходе работы проинформировать на очередном заседании Президиума.
Председатель Совета,
Президент Союза ассоциаций
и предприятий фармацевтической
и медицинской промышленности Ю.Т.Калинин