ВСЕРОССИЙСКИЙ ОБЩЕСТВЕННЫЙ СОВЕТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

Заседания Президиума

Протокол № 3, от 11.03.2024 г. заседания Президиума Всероссийского общественного Совета фармацевтической и медицинской промышленности

11 марта 2024 года г. Москва

Повестка дня:

1. О результатах проведения совместного заседания профильных комиссий РСПП, комитета ТПП РФ и отделений РАН от 22.02.2024 по вопросам развития в РФ производства малотоннажных химических веществ и полимерных материалов, применяемых в фармацевтической и медицинской промышленности (Калинин Ю.Т., Бутюгин Д.В., Апазов А.Д.).

2. О внесении изменений в постановления Правительства РФ от 30.04.2020 №616, от 30.04.2020 №617 и от 05.02.2015 №102 (Калинин Ю.Т.)

3. О подготовке научно-практической конференции «Специальные инвестиционные контракты, как важнейший фактор стимулирования развития производства лекарственных средств и медицинских изделий».

4. О внесении изменений в описании КТРУ отдельных видов медицинских изделий (Калинин Ю.Т., Дабагов А.Р., Смирнов А.Ю.).

5. О внесении изменений в Регистрационное удостоверение отдельных видов медицинских изделий (Калинин Ю.Т., Ручкина И.А., Быков А.Ю.).

6. О приеме новых членов в Ассоциацию «Росмедпром» (Калинин Ю.Т.).

7. О выдвижения кандидатур экспертов в Экспертный совет при Аналитическом центре при Правительстве РФ (Калинин Ю.Т., Бутюгин Д.В.).

Председатель Совета – Калинин Ю.Т.,

Члены Президиума

По первому вопросу: Калинин Ю.Т., Апазов А.Д., Бутюгин Д.В., Быков А.Ю

Обсудили доклад Председателя Совета Калинина Ю.Т. О результатах рассмотрения предложений Рабочей группы и Президиума ВРОСМП по развитию в Российской Федерации производства химических соединений и полимерных материалов, применяемых при создании лекарственных средств и медицинских изделий, на совместном заседании Комиссий РСПП по химической промышленности, по индустрии здоровья, по фармацевтической и медицинской промышленности, комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, отделений медицинских наук, химии и наук о материалах РАН 22.02.2024г.

Решили: 1. Одобрить представленный проект Решения по данному вопросу и записку в Правительство РФ с учетом замечаний, высказанных на заседании Президиума.

2. Ассоциации «Росмедпром» оформить Решение установленным порядком и направить в Правительство Российской Федерации.

3. Предприятиям, участвующих в работах по разработке и организации производства химических веществ и полимеров, предназначенных для создания лекарств и медицинских изделий, направить в Ассоциацию «Росмедпром» предложения, требующие содействия в реализации проектов.

4. Ассоциации «Росмедпром» установить контроль за исполнением Решения от 22.02.2024 и регулярно на заседаниях Президиума информировать членов Совета о результатах.

По второму вопросу: Калинин Ю.Т., Апазов А.Д., Шибанов А.Н.

Обсудили проект постановления Правительства РФ «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации»

Отметили: 1. Проект разработан в целях расширения мер поддержки производителей продукции, произведенной на территории Российской Федерации для государственных и муниципальных нужд.

2. Проектом предусмотрено дополнение перечня товаров, происходящих из иностранных государств, в отношении которых установлены ограничения, утвержденные постановлениями Правительства Российской Федерации от 30.04.2020 №616 и №617.

При этом в целях, унификации позиций перечня, утвержденного постановлением Правительства РФ от 10.07.2019 №878 и часть позиций перечня - постановлением Правительства РФ от 05.02.2015 №102 переносятся в постановление Правительства РФ №617.

Учитывая различия в способах подтверждения производства продукции, предусмотренные соответствующими перечнями, проектом предусмотрен переходный период, в рамках которого для позиций из перечня постановления Правительства РФ №102 до 01.06.2024 подтверждением страны происхождения товара будет выступать также сертификат СТ-1.

Решили:

1. Направить проект предприятиями организациям Союза Ассоциаций и предприятий фармацевтической и медицинской промышленности для подготовки заключения.

2. Рекомендовать предприятиям в срочном порядке рассмотреть проект и сообщить в адрес Ассоциации «Росмедпром» предложения и поправки, отражающие особенности выпускаемой продукции с обязательными обоснованиями в соответствии с направленными ранее формами оценки производства.

3. Ассоциации «Росмедпром» оказать предприятиям содействие в организации работы с Минпромторгом в случае необходимости внесения в проект постановления дополнительных изменений.

По третьему вопросу: Калинин Ю.Т., Апазов А.Д., Семенов А.С., Бутюгин Д.В.

Обсудили результаты выполнения специальных инвестиционных контрактов (СПИК), заключенных и выполняемых предприятиями фармацевтической и медицинской промышленности.

Решили: 1. В целях повышения эффективности СПИК в области разработки и организации производства лекарственных средств и медицинских изделий в условиях нестабильной экономической ситуации, увеличения стимулирования инвестиционной деятельности и совершенствования инструмента СПИК, снижения рисков, связанных с неисполнением встречных обязательств по СПИК, провести в марте-апреле 2024 года научно-практическую конференцию в РСПП на тему «О повышении роли СПИК в обеспечении технологического суверенитета в обеспечении здравоохранения Российской Федерации современными лекарственными средствами и медицинскими изделиями».

2. Руководителям предприятий и организаций Союза ассоциаций и предприятий фармацевтической и медицинской промышленности направить в Ассоциацию «Росмедпром» предложения в программу проведения конференции и тезисы выступления по данному вопросу.

3. Ассоциации «Росмедпром» обобщить представленные предложения, разработать программу конференции и организовать её подготовку и поведения.

По четвертому вопросу: Калинин Ю.Т., Дабагов А.Р., Смирнов А.Ю.

Обсудили Протокол заседания рабочей подгруппы «Рентгеновское оборудование», Рабочей группы «Радиологические медицинские изделия» по КТРУ товара «Система флуороскопическая общего назначения, цифровая» от 18.01.2024 и обращение АО «ПО «Завод имени Серго».

Решили:

1. Поддержать решение рабочей подгруппы «Рентгеновское оборудование» и обращение АО «ПО «Завод имени Серго» об изменении описания КТРУ изделия «Система флуороскопическая рентгеновская общего назначения передвижная, цифровая» в соответствии с приложением.

2. Одобрить текст письма в Минфин России по данному вопросу.

По пятому вопросу: Калинин Ю.Т., Быков А.Ю., Ручкина И.А.

Обсудили обращение ООО «Здравмедтех-М» с ходатайством о внесении изменений в РУ №ФСР 2011/12837 и №ФСР 2011/12860 от 14.11.2022г. с изменением кода 325050190 на код 14.19.32.120 как было заявлено Обществом при регистрации. Основание: введение в действие изменений в постановление Правительства РФ №688 привело к введению на изделие ставки по НДС 20% при реализации.

Решили:

1. Поддержать просьбу АО «Здравмедтех-М».

2. Учитывая, что при принятии постановления Правительства РФ о внесении с 1 января 2024 г. изменений в постановление Правительства РФ от 15.09.2008 №688 с аналогичной ситуацией столкнулись многие производители медицинской продукции, Ассоциации «Росмедпром» разработать обоснования и направить их в Минпромторг России для внесения соответствующих предложений в Правительство РФ. Рекомендовать предприятиям, оказавшимся в аналогичном положении, сообщить в Ассоциацию «Росмедпром» об этом с описанием конкретной ситуации и в срочном порядке.

По шестому вопросу: Калинин Ю.Т., Смирнов А.Ю., Дабагов А.Р.

Обсудили заявление АО «РТ-Медицинские технологии» о приеме в члены Ассоциации «Росмедпром».

Отметили:

Группа компаний АО «РТ-Медицина» — 100% дочерняя структура Государственной Корпорации «Ростех». Компания является центром медицинских компетенций Корпорации по вопросам разработки, производства, сервисного обслуживания, продвижения медицинских изделий и медицинской техники организациями Корпорации. Компания осуществляет привлечение внешних высокотехнологичных медицинских проектов в целях дальнейшей реализации в Корпорации.

Решили:

Принять АО «РТ-медицинские технологии» в члены Ассоциации «Росмедпром». Ассоциации «Росмедпром» завершить оформление документов установленным порядком.

По седьмому вопросу: Калинин Ю.Т., Бутюгин Д.В.

Обсудили предложения, поступившие от предприятий по кандидатурам, выдвигаемым в состав экспертов для организации Аналитическим центром при Правительстве Российской Федерации мероприятий по проведению экспертных оценок (опросы по панелям, интервью и т.п.). Эксперты будут включены в Реестр Экспертов, представленных членами Экспертного совета при Правительстве Российской Федерации, в информационной системе Аналитического центра «Цифровая платформа Экспертного совета при Правительстве РФ».

Решили:

Ассоциации «Росмедпром» обобщить представленные предложения по составу экспертов, рекомендованных для включения в реестр и после согласования с РСПП направить их в Аналитический центр.

Председатель:  Ю.Т. Калинин