ВСЕРОССИЙСКИЙ ОБЩЕСТВЕННЫЙ СОВЕТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
28 июля 2023 года, г. Москва
Повестка дня:
1. О ходе подготовки проектов изменений в постановление Правительства РФ от 30.04.2020г. №616 «Об установлении запрета на допуск промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд, а также промышленных товаров, происходящих из иностранных государств (услуг), выполняемых (оказываемых) иностранными лицами, для целей осуществления закупок для нужд обороны и безопасности страны». (Калинин Ю.Т.).
2. О ходе подготовки выездного заседания Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности и Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности в Республики Мордовия на базе АО «Биохимик» по вопросам «Стратегии развития фармацевтической промышленности (Калинин Ю.Т., Апазов А.Д., Бутюгин Д.В.).
3. О ходе разработки и согласования методических рекомендаций по подготовке документов для подтверждения соответствия производства медицинской продукции на территории РФ (Калинин Ю.Т., Пелехатая О.А., Быков А.Ю., Телегин П.В., Ломаков А.Р., Эйлазов А.Б.).
4. О ходе подготовки к совещанию у заместителя Министра промышленности и торговли РФ В.В.Шпака по вопросам реализации комплекса мероприятий по обеспечению достижения технологического суверенитета в развитии медицинской промышленности (Калинин Ю.Т., Дабагов А.Р., Смирнов А.Ю.).
5. О ходе выполнения поручений Президента РФ по итогам встречи с членами ООО «Деловая Россия» (Калинин Ю.Т., Бутюгин Д.В.).
6. О Плане мероприятий по подготовке к проведению 15 Всероссийского съезда работников фармацевтической и медицинской промышленности (Калинин Ю.Т.).
7. Разное.
Председатель Совета – Калинин Ю.Т.
Члены Президиума.
По первому вопросу: Калинин Ю.Т., Пелехатая О.А., Смирнов А.Ю., Шибанов А.Н., Дабагов А.Р.
Обсудили предложения предприятий о внесении изменений в постановление Правительства РФ от 30.04.2020 г. №616.
Отметили:
1. Представленные материалы по формам оценки производства и оценки стоимости не полностью соответствуют требованиям, предъявляемым Минпромторгом России к заполнению форм, что затруднит защиту представленных материалов при согласовании проекта постановления.
Решили:
1. Ассоциации Росмедпром направить в Минпромторг России предложения с просьбой о включении в проект постановления №616: салфетки асептические; перевязочные материалы; лампы щелевые; офтальмоскоп налобный бинокулярный; монодиноскоп; анализатор проекционный поля зрения; набор пробных очковых линз; фотометры фотоэлектрические; холодильники фармацевтические, комбинированные, для хранения вакцин, крови; морозильники медицинские; ингаляторы; рециркуляторы бактерицидные; шприцы инъекционные однократного применения и организовать работу по согласованию предоставленных предложений в Минпромторге России и Минздраве России.
2. Предприятиям-производителям медицинских изделий, указанных в п.1 решения, разработать и внедрить на производстве систему менеджмента качества.
По второму вопросу: Калинин Ю.Т., Апазов А.Д., Бутюгин Д.В.
Обсудили предложения ООО «Промомед» и Ассоциации «Росмедпром» о проведении в третьей декаде сентября в г.Саранске на заводе «Биохимик» выездного заседания профильных комиссий РСПП и Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности.
Решили:
1. Провести мероприятие в период с 27 по 29 сентября 2023 года. Точную дату определить после согласования программы с ФОИвами. Включить выездное заседание в программу мероприятий по подготовке и проведению 15 Всероссийского съезда работников фармацевтической и медицинской промышленности.
2. Одобрить предварительно проект программы выездного заседания профильных комиссий РСПП и комитета ТПП РФ в г.Саранске с участием высказанных замечаний и предложений.
3. Ассоциации «Росмедпром» доработать проект программы, провести согласование с Администрацией Республики Мордовия, членами Комиссий и Комитета и вынести на очередное заседание Президиума.
По третьему вопросу: Калинин Ю.Т., Пелехатая О.А., Быков А.Ю., Ломаков А.Р., Шибанов А.Н., Эйлазов А.Б., Бурлаченко А.В., Ручкина И.А., Смирнов А.Ю.
Обсудили результаты разработки и согласования методических рекомендаций по подготовке документов для подтверждения соответствия производства медицинской продукции на территории РФ, требованиям постановления Правительства РФ от 17.07.2015г. №719.
Отметили:
1. По состоянию на 28.07.2023 разработаны проекты методических рекомендаций для изделий:
- вакуумные одноразовые пробирки;
- материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами;
- аппараты ультразвукового сканирования;
- аппараты для функциональных диагностических исследований и для контроля физиологических параметров, не включенные в другие группировки. Аппараты магнитотерапии. Оборудование для электротерапии, не включенные в другие группировки.
2. Проект Методических рекомендаций для вакуумных пробирок одноразовых согласован с ТПП РФ.
Решили:
1. Ассоциации «Росмедпром» направить в ТПП РФ проект рекомендаций для изделий «Материалы перевязочные…» и организовать работу по их согласованию. Членам Президиума Пелехатой О.А. и Быкову А.Ю. сообщить в Ассоциацию кандидатуры специалистов, которые будут принимать участие в согласовании документа в ТПП РФ.
2. Рекомендовать Руководителям Рабочих групп Телегину П.В., Эйлазову А.Б. и Ломакову А.Р. еще раз сравнить разделы 1-4 рекомендаций с вариантом для пробирок вакуумных с точки зрения их унификации, и сообщить результаты в Ассоциацию «Росмедпром».
По четвертому вопросу: Калинин Ю.Т., Дабагов А.Р., Ручкина И.А., Смирнов А.Ю., Шибанов А.Н.
Обсудили ход подготовки и вопросы, выносимые на совещании у заместителя Министра промышленности и торговли В.В.Шпака для разработки и реализации комплекса мероприятий по обеспечению технологического суверенитета в развитии производства медицинских изделий.
Отметили:
По просьбе союза Ассоциаций и предприятий фармацевтической и медицинской промышленности и АНО Консорциум «Медицинская техника» 11.08.2023 на базе Технопарка «Мосмедпарк» состоится обсуждение вопросов развития в Российской Федерации производства медицинской техники. В мероприятии примут участие представители Минздрава России, Росздравнадзора, Минфина России, Минцифры России, Правительства г. Москвы.
Решили:
1. Поручить Председателю Совета Калинину Ю.Т. выступить на совещании с предложениями по совершенствованию нормативно-правового регулирования обращения медицинских изделий и мерах поддержки их разработки, производства и реализации.
2. Руководителям предприятий и организаций до 04.08.2023г. направить в Ассоциацию «Росмедпром» предложения по повышению конкурентоспособности производства медицинских изделий и достижению технологического суверенитета отрасли для внесения в протокол совещания.
По пятому вопросу: Калинин Ю.Т., Бутюгин Д.В., Дабагов А.Р., Апазов А.Д., Колин В.В., Шибанов А.Н., Смирнов А.Ю.
Обсудили результаты выполнения поручений Президента РФ по итогам встречи с членами ООО «Деловая Россия».
I.
Отметили:
1. Указом Президента РФ от 20.07.2023г. №540 продлены до 31.12.2025г. запрет и ограничение на ввоз в РФ и вывоз продукции и (или) сырья по перечням, утверждаемым Правительством РФ (Указ №100 от 08.03.2022г. и постановления Правительства РФ №311, 312 от 09.03.2022г.), а также повышенные ставки вывозных и ввозных таможенных пошлин на продукцию и сырьё.
2. Поручением Президента РФ предлагается рассмотреть вопрос о неприменении распоряжения №311 от 09.03.2022г. в отношении запчастей и комплектующих, предназначенных для ремонта медицинской техники, а также в отношении образцов медицинских изделий, ввезенных в целях их регистрации.
Решили:
1. Предприятиям медицинской промышленности до 04.08.2023г.направить в Ассоциацию «Росмедпром» предложения о медицинских изделиях, на которые следует распространить неприменение положений постановления Правительства РФ №311 с соответствующим обоснованием.
2. Ассоциации «Росмедпром» обобщить представленные предложения и внести их Правительство РФ.
II.
Отметили:
1. Поручением Президента РФ предусмотрено ускорить внесение в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения изменений, направленных на упрощение процедуры приведения регистрационного досье зарегистрированных в РФ лекарственных препаратов в соответствие с правом ЕАЭС.
Решили:
1. Предприятиям фармацевтической промышленности направить в Ассоциацию «Росмедпром» обоснование о необходимости ускорения решения ЕЭК о завершении работы по проекту изменений Правил регистрации в части упрощения процедуры приведения РД в соответствие с правом ЕАЭС.
2. Ассоциации «Росмедпром» внести, представленные в соответствие с п.1 предложения на очередное заседание рабочей группы ЕЭК 31.07.2023г.
По шестому вопросу: Калинин Ю.Т., Смирнов А.Ю., Бутюгин Д.В., Дабагов А.Р., Шибанов А.Н., Терехов В.В., Пелехатая О.А.
Обсудили план мероприятий по подготовке к проведению 15 Всероссийского съезда работников фармацевтической и медицинской промышленности.
Решили:
1. Принять за основу предложенный план мероприятий. Ассоциации «Росмедпром» доработать план по замечаниям, высказанным на заседании и представить на очередное заседание Президиума.
2. Согласовать предварительно состав Оргкомитета Съезда и перечень вопросов, выносимых на Съезд.
3. Руководителям предприятий и организаций фармацевтической и медицинской промышленности до 20.08.2023г. направить в Ассоциацию «Росмедпром» замечания и предложения по документам изложенным в пп.1 и 2 Решения по данному вопросу.
4. Финансирование мероприятий по подготовке и проведению Съезда осуществить за счет целевых взносов.
Председатель: Ю.Т. Калинин