ВСЕРОССИЙСКИЙ ОБЩЕСТВЕННЫЙ СОВЕТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

Заседания Президиума

Протокол заседания Президиума Всероссийского общественного Совета медицинской промышленности №7

г. Москва

26.10.2017г.

Повестка дня:

1. О внесении изменений в Государственную программу «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2013-2020 годы» (Калинин Ю.Т.).

2. О проведении Круглых столов по вопросам производства медицинских изделий и лекарственного обеспечения в рамках Конгресса национальной медицинской палаты «Российское здравоохранение сегодня. Проблемы и пути решения» (Калинин Ю.Т.).

3. О выполнении решений заседания Президиума от 04.09.2017г. (протокол №6) (Калинин Ю.Т., Апазов А.Д., Ручкин А.В., Смирнов А.Ю.).

4. Об участии в Форуме-выставке «Здравоохранение – 2017» (Калинин Ю.Т., Смирнов А.Ю.).

5. О проведении 10го Всероссийского съезда работников фармацевтической и медицинской промышленности (Калинин Ю.Т.).

Председательствующий:

Председатель Совета – Ю.Т. Калинин

Присутствовали: Члены Президиума.

По первому вопросу:

Заслушали информацию Председателя Совета Ю.Т. Калинина о внесении изменений в государственную программу РФ «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2013-2020 годы».

Отметили, что проект постановления Правительства РФ подготовлен в соответствии с поручениями от 11 мая 2017г. №АДП12-3042, от 17 июля 2017г. №ДМ-П9-46пр и от 21 июля 2017г. №ДМ-П12-4810р.

Проектом предусматривается утверждение новой редакции ГП с учетом переноса реализации мероприятий одноименной ФЦП, утвержденной постановлением Правительства РФ от 17.02.2011г. №91, в связи с её досрочным завершением.

Основные мероприятия ГП предусмотрены в разделах 3х подпрограмм:

- «Развитие производства лекарственных средств» (подпрограмма 1);

- «Развитие производства медицинских изделий (подпрограмма 2);

- «Комплексное развитие фармацевтической и медицинской промышленности (подпрограмма 3).

Расходы по ФЦП сокращены на 5179850 тыс. руб., в том числе в 2018г. на 3841400 тыс. руб., в 2019г. на 676900 тыс. руб. и в 2020г. на 661550 тыс. руб.

Перечень основных мероприятий п/п1 дополнен:

- мерами по развитию «ФНЦ исследований и разработок иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова»;

- мерами по реализации прикладных НИР, выполняемых в рамках ФЦП;

- мерами по развитию исследовательской и производственной инфраструктуры фарминдустрии за счет реализации инвестиционных проектов;

- мерами по представлению субсидий на капитальные вложения в объекты государственной собственности;

- мерами по развитию исследовательской и производственной инфраструктуры медицинской промышленности;

- мерами по развитию материальной базы ВУЗов;

- мерами по формированию кадрового потенциала и информационной инфраструктуры фармацевтической и медицинской промышленности.

Уточнены ключевые показатели ГП.

Решили:

1. Руководителям предприятий и ассоциаций в недельный срок представить в ассоциацию «Росмедпром» предложения, по уточнению программных мероприятий и ключевых показателей ГП. Ассоциации «Росмедпром» обобщить представленные предложения и направить их в Минпромторг России.

2. Рекомендовать предприятиям при разработке планов развития учитывать возможности ГП «Развития фармацевтической и медицинской промышленности на 2013-2020 годы» по финансированию инвестиционных проектов. До 10 ноября 2017г. представить в Совет предложения по уточнению стратегий развития фармацевтической и медицинской промышленности.

По второму вопросу:

Слушали информацию Председателя Совета Калинина Ю.Т. о предложениях Национальной медицинской палаты ВРОС МП принять участие в работе Конгресса национальной медицинской палаты.

Решили:

1. Принять участие в организации, подготовке и проведении следующих круглых столов в период работы Конгресса:

а) лекарственное обеспечение. Потребность и реальность;

б) вопросы производства медицинских изделий.

2. Одобрить тематику круглых столов (мероприятия 23 и 24 программы Конгресса).

3. Ассоциации «Росмедпром» по результатам обсуждения тематики, вынесенной на рассмотрение участников круглого стола, направить рекомендации в резолюцию Конгресса.

По третьему вопросу:

Отметили, что выполнение решений заседания Президиума от 04.09.2017г. осуществляется в соответствии с предусмотренными сроками исполнения.

1. Проведено совместное заседание профильных Комиссий РСПП и Комитета ТПП.

2. В Минздрав России и Росздравнадзор представлены обоснования по замечаниям к проекту постановления Правительства РФ о внесении изменений в правила регистрации медицинских изделий.

3. В Минздрав России и Минпромторг России представлены предложения по развитию производства противораковых препаратов и вакцин.

4. В Минпромторг России направлено обращение с просьбой провести совещание с участием представителей Минздрава России, Минфина России, Минэкономразвития России и профессиональных организаций по вопросам развития шприцев однократного применения. За прохождением представленных материалов установлен контроль.

5. Организована работа по взаимодействию Совета с Минфином России, Минздравом России, Казначейством, Росздравнадзором и ФРП по составлению Каталога медицинской продукции ИАС госзакупок лекарств и медицинских изделий. Состоялось обсуждение состояния разработки ИАС в рамках круглых столов во время проведения конференции «Фарммедобращения» и заседания Комитета ТПП по закупкам. Определены узкие места в работе, и намечена программа мер по их устранению.

6. Правительством РФ внесён проект постановления «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки». В стадии согласования находится проект приказа «Об утверждении Порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения». Разработана структура сведений, содержащихся в едином справочнике-каталоге лекарственных препаратов на основе госреестра препаратов и госреестра предельных отпускных цен производителей на препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. Минздравом России, ГК «Ростех» и федеральным казначейством справочник дорабатывается по результатам работы Единой информационной системы в сфере закупок в пилотном варианте. Промышленная эксплуатация ЕИС начнётся с 1 января 2018 года.

7. Ассоциацией «Росмедпром» отслеживается состояние реализации пилотных проектов по внедрению маркировки лекарственных средств, на основании которой будут подготовлены рекомендации по поэтапному внедрению системы в зависимости от номенклатуры лекарственных препаратов.

8. Ведутся переговоры с ФАНО России и ЦКБ РАН о технологиях организации выставки-практикума медицинской продукции.

9. Рабочей группой ЕАЭС одобрены «требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения»

Решили:

1. Принять к сведению результаты выполнения решений Президиума ВРОС МП от 04.09.2017г.

2. Ассоциации «Росмедпром» продолжить подготовку конференции по качеству медицинской продукции в рамках совместного заседания профильных комиссий РСПП, Комитета ТПП и рабочей группы Координационного совета в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при Минздраве России. Руководителям предприятий представить в Совет предложения по целесообразности разработки методических рекомендаций к требованиям по внедрению системы менеджмента качества продукции.

3. Ассоциации «Росмедпром» уточнить замечания Минэкономразвития к классификатору ОКПД2 и в зависимости от позиции Министерства, подготовить обоснование необходимости утверждения в варианте представленном ассоциацией.

4. Руководителю рабочей группы от ассоциации по подготовке каталога медицинской продукции ИАС госзакупок лекарств и медицинских изделий (Смирнов А.Ю.) и провести консультации с рабочими группами Минфина России, Росздравнадзора и ФРП и доложить на очередном Совете предложения по взаимодействию с ФОИВами при разработке каталога.

Председателю Совета Калинину Ю.Т. проинформировать руководство Минпромторга России, Минздрава России и Росздравнадзора об озабоченности Совета состоянием дел по вопросам внедрения Общероссийского классификатора продукции и доложить на очередном Совете о путях их решения.

По четвертому вопросу:

Слушали информацию членов Президиума Калинина Ю.Т. и Смирнова А.Ю. по вопросам подготовки к выставке-форуму «Здравоохранение – 2017».

Отметили, что в рамках выставки-форума запланировано проведение межведомственного координационного совета коллегии ВПК Российской Федерации по развитию производства медицинских изделий в организациях ОПК.

Решили:

1. Предприятиям и ассоциациям медицинской промышленности принять участие в работе Совета и подготовить предложения по мероприятиям, которые целесообразно провести в рамках работы выставки.

2. Предложить в повестку заседания Совета вопрос о совершенствовании системы закупок медицинской продукции для государственных нужд с докладами представителей Минпромторга России и Минздрава России.

3. Заслушать в первой половине ноября 2017г. на заседании Президиума вопрос о ходе подготовки к выставке-форуму «Здравоохранение - 2017».

По пятому вопросу:

Слушали информацию Председателя Совета Калинина Ю.Т. о решении Пленума РСПП по проведению 6-9 февраля 2018г. недели Российского бизнеса с организацией 8 февраля Съезда РСПП.

Решили:

1. Принять к сведению информацию поданному вопросу.

2. Ассоциации «Росмедпром»:

- разработать план мероприятий к работе по участию предприятий и ассоциаций отрасли в «неделе Российского бизнеса»;

- подготовить предложения по подготовке к 10му Всероссийскому съезду работников фармацевтической и медицинской промышленности в соответствии с рекомендациями Правления РСПП и доложить на очередном заседании Совета.

Председатель Совета
Ю.Т. Калинин