ВСЕРОССИЙСКИЙ ОБЩЕСТВЕННЫЙ СОВЕТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
В ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт» Росздравнадзора обсудили вопросы развития системы государственного контроля и регистрации медицинских изделий в современных условиях.
27 июня 2024 г. на базе ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора состоялась конференция на тему «Развитие системы государственного контроля и регистрации медицинских изделий в современных условиях», организованная Комиссией РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности и Росздравнадзором в рамках совместного заседания профильных комиссий РСПП и Комитета ТПП РФ по данному вопросу.
Модераторами Конференции выступили Председатель Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности Ю.Т.Калинин и заместитель Руководителя Росздравнадзора Д.Ю.Павлюков.
Участники конференции ознакомились с материально-технической базой ВНИИИМТа. В ходе экскурсий по испытательному центру, клинико-диагностической лаборатории и центру технического обслуживания и ремонта медицинской техники, руководители лабораторий и эксперты института проинформировали представителей отрасли о разрабатываемых методиках по оптимизации процессов регистрации медицинских изделий от подготовки документов до получения регистрационных удостоверений.
В ходе конференции состоялся широкий обмен мнениями по перспективе развития методов регистрации медицинских изделий по национальным Правилам и в рамках ЕАЭС, практике применения контрольно-надзорных мероприятий при осуществлении государственного контроля обращения медицинских изделий, в том числе в части профилактики нарушений обязательных требований. Особое внимание было уделено результатам внедрения системы менеджмента качества и инспектирования производства продукции.
В конференции приняли участие заместитель начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий М.М.Суханова, заместитель начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий М.А.Мигеева, заместитель Начальника Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Э.И.Ахтимова, заместитель руководителя по инспектированию производства медицинских изделий Центра мониторинга безопасности, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий И.С.Федоров, Начальник Отдела регистрации медицинских изделий в рамках ЕЭК Управления организации государственного контроля и организации медицинских изделий Росздравнадзора, Генеральный директор Ассоциации АПМИ ОПК А.Ю.Смирнов, Председатель правления Ассоциации АПСКЛД В.В.Колин, Генеральный директор ВНИИИМТа И.В.Иванов, Генеральный директор ФГБУ «Национальный институт Качества» А.Г.Запольский, ведущие специалисты Росздравнадзора, ВНИИИМТа, ФГБУ «Национальный институт качества», руководители и представители предприятий медицинской промышленности.
По результатам работы конференции будут согласованы рекомендации по совершенствованию нормативно-правового регулирования обращения медицинских изделий, выполнение которых планируется обсудить на IV Всероссийском Форуме НОВОМЕД в ноябре 2024 года.