«Об определении единственных поставщиков вакцин и лекарственных средств Национального календаря профилактических прививок и Календаря профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям»
28 июля 2014 года г. Москва
Заслушав и обсудив доклад генерального директора ООО «НПО «Петровакс Фарм» профессора А.В.Некрасова об определении единственных поставщиков иммунобиологических препаратов для Национального календаря профилактических прививок, и генерального директора Ассоциации российских фармацевтических производителей В.А.Дмитриева о приоритете закупок российских препаратов для Национального календаря прививок, участники заседания отмечают следующее:
Необходимо поддержать идею о приоритете закупок российских препаратов и определении единственных поставщиков средств специфической профилактики (вакцинных препаратов) инфекционных заболеваний в рамках Национального календаря профилактических прививок и Календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
Сегодня в России, в ходе реализации ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на период до 2020 года и дальнейшую перспективу», построены высокотехнологические современные предприятия, соответствующие стандартам GMP, и выпускающие качественные, эффективные и безопасные лекарственные средства, поставляемые, в том числе, и для государственных программ. Вкладывая собственные средства, они ведут разработку новых препаратов и трансфер высокотехнологичных вакцин и лекарственных средств.
Целесообразно поддержать создание института единственных поставщиков применительно к отдельным вакцинам, что окажет положительное влияние на развитие стратегической отрасли – иммунобиологической промышленности страны. Долгосрочные гарантированные контракты с государством без посредников позволят российским компаниям-разработчикам и производителям осуществлять инвестиции в разработку оригинальных российских лекарственных препаратов и строительство современных производственных мощностей, направленных на замещение импорта лекарственных средств.
Назначение ОАО «Национальная иммунобиологическая компания» (НИК), принадлежащую ГК «Ростех», единственным поставщиком вакцинных препаратов в рамках Национального календаря профилактических прививок вызывает обеспокоенность, так как в этом случае налицо попытка создания искусственного посредника между производителями и государственными заказчиками, что, безусловно, приведет к нерациональному расходованию бюджетных средств.
Участники заседания исходят из того, что для обеспечения эпидемиологической безопасности Российской Федерации, необходимо иметь максимальную надежность и бесперебойность поставок со стороны единственных поставщиков. Наиболее эффективным способом решения такой задачи является определение четких требований к компаниям, претендующим на статус единственного поставщика, и неукоснительное соблюдение ими таких требований. Важными критериями должны быть: наличие собственного производства вакцины в необходимых объёмах, сертификация производства согласно правилам Надлежащей производственной практики (GMP), опыт поставок иммунобиологических препаратов в рамках государственного заказа, а также наличие собственных научных разработок.
Участники заседания решили просить Правительство Российской Федерации:
1. Поручить Минздраву России и Минпромторгу России подготовить и внести в Правительство Российской Федерации проект распоряжения об определении российских компаний-производителей единственными поставщиками средств специфической профилактики (вакцинных препаратов) инфекционных заболеваний в рамках Национального календаря профилактических прививок, согласно принципам, прописанным в «Основах государственной политики в области химической и биологической безопасности Российской Федерации на период до 2025 года и дальнейшую перспективу»;
2. Минпромторгу России и Минздраву России создать рабочую группу по модернизации иммунобиологической промышленности Российской Федерации c целью исключения монополизации рынка государственных закупок с привлечением соответствующих ведомств, компаний-разработчиков и производителей иммунобиологических препаратов, а также профильных академических институтов.
Председатель Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности
________Ю.Т. Калинин |
Председатель Комиссии РСПП по индустрии здоровья
_________В.М.Черепов |
Председатель Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности
_______В.И. Сергиенко |