ВСЕРОССИЙСКИЙ ОБЩЕСТВЕННЫЙ СОВЕТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
Информационное сообщение
5 июня 2014 г в РСПП состоялось совместное заседание Рабочей группы Координационного Совета в сфере обращения лекарственных средств при Минздраве России, Комиссий РСПП по индустрии здоровья, фармацевтической и медицинской промышленности и Комитета ТПП по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, на котором были рассмотрены вопросы создания Российского номенклатурного классификатора медицинских изделий и разработки Национального стандарта Российской Федерации «Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика».
В работе конференции приняли участие и выступили: председатель Рабочей группы Координационного Совета Калинин Ю.Т., председатель Комитета ТПП Сергиенко В.И., директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Максимкина Е.А., директор Департамента фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Колотилова О.Н., руководитель Росздравнадзора Мурашко М.А., начальник отдела Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицнских изделий Моногарова И.И., начальник управления организации Государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора Астапенко Е.М., заместитель генерального директора ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Антонов В.С., генеральный директор НТЦ MEDITEX Виленский А.В., руководитель Ассоциации организаций по сертификации по ГОСТ ИСО-13485 Солонников С.В., начальник отдела контроля клинических исследований Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Рогов Е.С., руководитель отдела молекулярной биологии ФБУН ЦНИИ эпидемиологии Шипулин Г.А., руководители предприятий фармацевтической промышленности.
Участники совещания в основном одобрили проект Российского номенклатурного классификатора, гармонизированного с Глобальной номенклатурой медицинских изделий (GMDN), внесли предложения по его доработке и создали рабочую группу для подготовки Национального стандарта Российской Федерации «Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика». Рекомендовали доработанные проекты нормативных документов обсудить повторено на Координационном Совете.